의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 통보(염산레르카니디핀 경구제)



(직인 생략)

구의의 49-420 2007. 08. 06.

수 신 회 원 각 위

제 목 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 통보(염산레르카니디핀 경구제)



1. 관련근거 : 가. 식약청 의약품관리팀-9725 (2007. 07. 26시행)

나. 대의협 제750-1364호 (2007. 08. 02)

다. 서의의 제49-471호(2007. 08. 03)



2. 식품의약품안전청에서 엘지생명과학(주)의 의약품 “자니딥정(염산레르카니디핀)”의

재심사 결과에 따라 “염산레르카니디핀 경구제(약효분류 : 칼슘채널길항제)”에 대한 허가 사항(사용

상의 주의사항)을 변경 지시한 바, 허가사항 변경 내용을 별첨과 같이 통보하오니 동 의약품 사용에

적정을 기하여 주시기 바랍니다.



첨 부 허가사항 변경 내용 1부

(※구의사회 홈페이지에 게재)



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