1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4992호(2026. 7. 27.)

                    나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5014호(2026. 7. 28.)

                    다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5077호(2026. 7. 30.)

                    라. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5080호(2026. 7. 30.)

                    마. 대의협 제0621-05225호(2026. 8. 3.)

2. 위 관련근거에 의거하여 식품의약품안전처에서는 붙임과 같이 의약품 허가사항 변경명령과 관련하여 의견을 요청해온 바, 이에 관한 귀 회의 의견이 있을 경우, 2026.8.10.(월) 까지 회신(sma@sma.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(세프카펜피복실 및 세프디토렌피복실 성분 제제) 1부.

            2. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(디곡신 성분 제제) 1부.

            3. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(포도당 단일제) 1부.

            4. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(디클로페낙 주사제) 1부. 끝.